分析試薬の同時再現性試験とは?
同時再現性はいつ測っても同一の値がでるか?を評価し再現性は同一の試料を何回かのアッセイで測定したとき、それぞれその値がどの程度ばらつくかで示される。統計学的に変動係数(CV)をもって表される同時再現性は2種類のコントロールとプール血清をそれぞれn=20で測定しCV、SD、平均、RANGEを求める
同時再現性試験 試料
3種類のプール血清1)基準範囲の下限付近2)基準範囲の上限付近3)臨床的な異常濃度域同時再現性試験 検討方法
1. 指示される標準操作に従い、自動分析装置で試料をそれぞれ短時間で20回測定する測定値の評価
1. 測定値のSDとCVを求める
同時再現性試験測定例
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1QL-116
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2QL-216
|
プール血清
| |
No1
|
97
|
238
|
93
|
No2
|
98
|
240
|
93
|
No3
|
98
|
239
|
93
|
No4
|
98
|
240
|
93
|
No5
|
97
|
240
|
93
|
No6
|
97
|
238
|
93
|
No7
|
97
|
240
|
94
|
No8
|
97
|
238
|
93
|
No9
|
97
|
240
|
93
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No10
|
97
|
238
|
93
|
No11
|
97
|
239
|
93
|
No12
|
97
|
239
|
93
|
No13
|
97
|
239
|
93
|
No14
|
97
|
240
|
93
|
No15
|
97
|
240
|
93
|
No16
|
97
|
240
|
93
|
No17
|
97
|
240
|
93
|
No18
|
98
|
238
|
93
|
No19
|
97
|
239
|
94
|
No20
|
97
|
239
|
93
|
N
|
20
|
20
|
20
|
MAX
|
98
|
240
|
94
|
MIN
|
97
|
238
|
93
|
RANGE
|
1
|
2
|
1
|
MEAN
|
97.2
|
239.2
|
93.1
|
SD
|
0.4
|
0.8
|
0.3
|
CV
|
0.4
|
0.8
|
0.3
|
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